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传递窗在不同情况的要求说明
发布时间:2012-12-19 08:29:17   浏览:2680

传递窗在不同情况的要求说明

 

    传递窗材质要求:

    1传递窗的内外表面及框架均为304不锈钢冷轧板,板材厚度≥1.5mm,表面进行抛光处理,表面光洁度应不低于RA1.2;

  2、传递窗的框架均为304不锈钢,厚度≥1.2mm,表面进行抛光处理,表面光洁度应不低于RA1.2;

  3、传递窗的可视窗采用钢化玻璃,钢化玻璃的厚度≥8mm;

  4、圆角:采用304不锈钢,厚度≥1.2mm,表面抛光处理后的光洁度应不低于RA1.2;

  5、 高效过滤器框架采用铝合金;

    6、高效过滤器出风面均流板采用304不锈钢网板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。

 

    传递窗特定要求;

  1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;

  2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;

  3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和报告。

 

  传递窗GMP要求

  1、传递窗的表面应光滑,无毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;

  2、 设备要有适合空间进行维护保养和检修;

  3、 所有电线都应隐藏不得外露;

  4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。

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